PSA איין-שריט מעטאָד שטיקשטאָף גענעראַטאָר: דאָס באַציט זיך צו דעם פּראָצעס וואו לופט, נאָך קאַמפּרעסט, פילטערד און געטריקנט ווערן, גייט גלייך אַרײַן אין דעם קאַרבאָן מאָלעקולאַר זיפּ (CMS) אַדסאָרפּציע טורעם פֿאַר שטיקשטאָף און זויערשטאָף צעשיידונג. די ריינקייט פון דעם פּראָדוצירטן שטיקשטאָף טרעפט גלייך דעם פּלאַן ציל (99.5%-99.999%). דאָס איז דער מערסט פונדאַמענטאַלער PSA פּראָצעס.

שטיקשטאָף דזשענעריישאַן סיסטעם מיט צוגעלייגטע רייניקונג עקוויפּמענט: באַציט זיך געוויינטלעך צו דער צוויי-סטעפּ מעטאָדע. דער ערשטער שריט איז אַז די PSA הויפּט אַפּאַראַט פּראָדוצירט ערשט שטיקשטאָף פון אַ נידעריקער ריינקייט (אַזאַ ווי 95%-99.5%). דער צווייטער שריט איז צו דורכפירן טיף רייניקונג דורך צוגעלייגטע רייניקונג עקוויפּמענט (אַזאַ ווי קאַטאַליטישע דעאָקסידזשעניישאַן + טריקעניש אָדער מעמבראַן צעשיידונג, אאז"וו), וואָס לעסאָף פּראָדוצירט גאָר הויך ריינקייט שטיקשטאָף (אַזאַ ווי העכער ווי 99.999%, בשעת רעדוצירן דעם זויערשטאָף אינהאַלט צו גאָר נידעריקע לעוועלס, אַזאַ ווי <1ppm, און נידעריקער דעם טוי פונקט צו אונטער -60℃).

 图片1

כּדי צו מאַכן אַ ברירה אין דער פֿאַרמאַסוטיקאַל אינדוסטריע, ניט נאָר טעכנאָלאָגיע, מוז אַן אַלגעמיינע באַשלוס ווערן קאָמבינירט מיט קוואַליטעט ריזיקע און רעגולאַטאָרישע העסקעם.

1. גראַד פון ספּעציפֿישן באַנוץ פון ניטראָגען: נישט-קריטיש/אומדירעקט קאָנטאַקט קראַפט: אַזאַ ווי פּנעוומאַטיש סילינג עקוויפּמענט, פּאַקקאַגינג ליניעס, אַזאַ ווי דינאַמיש לופט פון ריינקייט איז נישט הויך (99.5%), איין-שריט מעטאָד איז עקאָנאָמיש און עפעקטיוו אָפּציע.

שליסל/דירעקט קאנטאקט קראפט, ווי צום ביישפיל אסעפטישע פיל-ליניע אויף דער פראדוקט באדעקונג, די רעאקציע קעסל אינערט שוץ (צו פארמיידן אקסידאציע), די טריקעניש פראצעס פון שטיקשטאף שוץ, ביארעאקטאר גאז צושטעל, א.א.וו. די פראצעסן פארלאנגען גאר נידריגע לעוועלס פון זויערשטאף און נעץ אין דעם שטיקשטאף צו פארמיידן דעם ריזיקע פון ​​פראדוקט דעגראדאציע, פארשוואכונג אדער אויפרייס. די צוויי-סטאפ מעטאד מיט רייניקונג עקוויפמענט מוז אויסגעקליבן ווערן.

2. די פאַרמאַקאָפּעע און GMP רעקווייערמענץ: פילע פאַרמאַקאָפּעע האָבן קלאָרע סטאַנדאַרדן פֿאַר מעדיצינישן שטיקשטאָף (אַזאַ ווי זויערשטאָף אינהאַלט, נעץ, מיקראָאָרגאַניזם, אאז"ו ו). די באַניצער רעקווייערמענץ ספּעציפיקאַציע פון ​​​​פאַרמאַסוטיקאַל פירמעס שטעלט שטרענגע אינערלעכע סטאַנדאַרדן, וואָס זענען אָפט פיל העכער ווי וואָס קען דערגרייכט ווערן דורך די איין-שריט מעטאָדע. די צוויי-שריט מעטאָדע איז דער מערסט פאַרלאָזלעך וועג צו טרעפן די וועריפיקאַציע סטאַנדאַרדן.

3. די לעבן-ציקל קאָסטן און ריזיקאָ פאַרוואַלטונג: כאָטש די ערשטע ינוועסטירונג און אָפּעראַציע קאָסטן פון איין-שריט מעטאָדע זענען נידעריק, אָבער אויב די סטאַנדאַרדן פֿאַר ריינקייט פאַרשאַפן נישט פאַרפּעסטיקונג פון די פּאַרטיעס, אָפּפאַל אָדער פּראָדוקציע שטערונגען, איז דער פארלוסט פיל גרעסער ווי דער פּרייז-אונטערשייד פון עקוויפּמענט. די צוויי-שריט מעטאָדע מיט אַ הויכן ינוועסטירונג קען באַטראַכט ווערן ווי קויפן פאַרזיכערונג, צו ענשור די קאָנטינויִערלעכע, סטאַביליטעט און העסקעם פון שליסל פּראָצעס אָפּעראַציע, און רעדוצירן די קוואַליטעט ריזיקאָ.

 图片2

אין קורצן, די בילכער סיסטעם איז איינס מיט רייניקונג עקוויפּמענט (צוויי-סטעפּ מעטאָד), ספּעציעל אין די פעלדער פון סטערילע פּרעפּעריישאַנז, הויך-סוף אַפּי, ביאָפאַרמאַסוטיקאַלז, אאז"וו. דאָס איז איצט די הויפּטשטראָם און סטאַנדאַרט קאָנפיגוראַציע אין דער פאַרמאַסויטיקאַל אינדוסטריע, ספּעציעל פֿאַר פירמעס וואָס נאָכגיין הויך-קוואַליטעט סטאַנדאַרדס און אינטערנאַציאָנאַלע קאַנפאָרמאַטי. עס קען צושטעלן סטאַביל און גאָר הויך-ריינקייט שטיקשטאָף, פאַנדאַמענטאַלי עלימינירן פּראָצעס ריסקס געפֿירט דורך שטיקשטאָף קוואַליטעט און לייכט קאָפּע מיט רעגולאַטאָרי אַדאַץ. די אַפּלאַקיישאַן סצענאַריאָס פון איין-סטעפּ מעטאָד PSA זענען לימיטעד: עס איז בלויז רעקאַמענדיד פֿאַר ניט-קריטיש און ניט-דירעקט קאָנטאַקט הילפס צוועקן אין פאַבריקן, און עס מוז דורכגיין שטרענג קוואַליטעט ריזיקירן אַסעסמאַנט און האַסקאָמע. אפילו אין די סצענאַריאָס, אַ גאַנץ אָנליין מאָניטאָרינג און אַלאַרם סיסטעם דאַרף זיין יקוויפּט.

אויב איר זענט אינטערעסירט איןPSA זויערשטאָף/ניטראָגען גענעראַטאָר, פליסיק ניטראָגען גענעראַטאָר, ASU פאַבריק, גאַז בוסטער קאַמפּרעסער.

קאָנטאַקטריילי:

טעלעפאָן/וואַטסאַפּ/וועטשאַט: +8618758432320

Email: Riley.Zhang@hznuzhuo.com


פּאָסט צייט: 24 דעצעמבער 2025